开云KAIYUN海内首款!华大智造掌上超声诊断仪EF6系列获批中国医疗东西注册证
作者:小编 | 发布时间: 2025-06-20 | 次浏览
扫描或点击存眷中金在线日,华大智造掌上无线彩色多普勒超声诊断仪EF6系列——EF6-CLA、EF6-CLD、EF6-CLG、EF6-CLP、EF6-CLS获批江苏省药品监视办理局医疗东西注册证(注册证编号:苏械注准)。这标记着我国首款64通道双探头掌上超声诊断仪经由过程国度级宁静性与有用性考证,这也意味着我国便携超声正式迈入“高清多模态”时期开云KAIYUN光学仪器,为超声扫查供给打破时空鸿沟、更加便携智能的挑选。
这是华大智造继环球首款长途超声机械人MGIUS-R3、掌上超声H1系列后又一获批的超声“利器”,也充实展示了华大智造环绕“智能+长途+主动化”影象平台规划深耕不辍。
与传统32通道掌上超声差别,此次获批的掌上超声诊断仪EF6系列打破单探头限定,接纳双探头协同事情,搭配64通道和128阵元高精度成像手艺,可为用户供给高分辩率、高超晰度的超声图象。装备合用于浅表器官及外周血管、腹部及外周血管的临床超声查抄诊断。
该装备玲珑便携光学仪器,体积仅手机般巨细,重量275克,可以轻松放进口袋或背包中;一机双探头,可以同时满意凸阵、线阵超声扫查;具有B/M/C/PW/PDI等多种成像形式,满意差别查抄需求。
产物还统筹了“户外友爱”的设想:好比能够停止无线旌旗灯号毗连,挣脱了线缆束厄局促;可以无线充电,即放即充;防水品级IPX7(指电子装备在1米深的水中浸泡30分钟仍能一般事情的防水尺度),有用避免液体对装备形成破坏,耽误装备利用寿命。
EF6系列曾于2024年5月登顶珠穆朗玛峰,并回传了环球首张来自天下之巅的超声影象图。这不只意味着该款超声装备打破了极度情况限定,也考证了其在高压、高温、高海拔等严苛前提下的不变机能。
此次获证,也将进一步鞭策装备在下层筛查、院内通例查抄、院外应急处置、家庭照顾护士等多个使用处景的使用。提拔下层医疗的精准诊断才能,为分级诊疗供给硬核手艺支持。
停止当前,华大智造已累计得到产物天分证书超越400项,笼盖华大智造全系列超越66个产物,赋能中国、亚太、欧非、美洲等超越90个国度和地域的临床及科研级市场。将来,华大智造将持续努力于成为“性命科技中心东西创作发明者”,连续拓展鸿沟,为环球用户供给立异、智能、普惠的东西!