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作者:小编 | 发布时间: 2025-07-23 | 次浏览

“同时将60个血液样本滴入检测试剂盒,大要半小时就可以检测出肿瘤12项标记物的程度。”在位于济南高新区的济南磐升生物手艺有限公司(以下简称“磐升生物”),副总司理张平引见,公司研发的肿瘤十二项标记物检测试剂盒今朝正在申请注册证,该产物利用生...

  “同时将60个血液样本滴入检测试剂盒,大要半小时就可以检测出肿瘤12项标记物的程度。”在位于济南高新区的济南磐升生物手艺有限公司(以下简称“磐升生物”),副总司理张平引见,公司研发的肿瘤十二项标记物检测试剂盒今朝正在申请注册证,该产物利用生物芯片手艺,通量提拔,让检测本钱降落到本来的50%阁下。

  环绕该产物,磐升生物还研发了全流程主动化芯片制备体系、全主动微阵列芯片液体处置事情站和全主动芯片扫描仪等装备,从检测芯片制备到加样再到样本阐发、结论输出,一站式完成,该产物将用于体检、癌症早筛、癌症后续医治结果监测等环节。

  磐升生物建立于2013年,是环球首个操纵细胞再生手艺,研收回具有心理功用的器官构造的企业。比年来,企业以构造工程皮肤为中心,延长出构造工程、生物智能制作、微流控生物芯片检测、深高温及超高温制冷、医学美容五大千亿级赛道。

  医疗东西是生物医药财产的主要构成部门,在济南高新区,以磐升生物、博科团体、莱博生物等为代表的龙头企业会聚,动员着体外诊断试剂、医学影象装备、生物防护装备等标的目的医疗东西财产的快速兴起。

  在山东莱博生物科技有限公司,海内首个丙型肝炎病毒中心抗原检测试剂盒2011年就在这家公司降生,今朝该产物在TOP100病院中市场占据率到达70%。“该产物查验效能能够与查验金尺度,也就是核酸检测相媲美,具有操纵烦琐、本钱低的劣势。”山东莱博生物科技有限公司总司理助理吴冰引见,环绕这个产物公司又开辟了上游的免疫原质料和下流检测装备。今朝,公司在免疫诊断赛道,在研的还故意血管、肿瘤标记物等诸多产物。

  本年,济南市肯定了13条标记性财产链开云电子、34条重点财产链,此中医疗东西财产链是重点财产链之一。今朝,济南市构成了以生物医用质料、诊疗数据处置等软件体系,野生智能等新兴手艺为上游,医疗装备、高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断试剂消费制作为中游,各级医疗机构、医药畅通为下流的财产链条,具有博科生物、冠龙医疗、英盛生物、赛克赛斯、宏葵生物等主干企业,财产范围到达40亿元。

  “本年方案紧盯三类IVD及脑机接口产物企业落地生长,撑持银丰基因检测试剂盒申请三类医疗东西证,撑持山东先辈院脑机接口项目投产,以使用处景招商形式鞭策山东海天智能脑机接口病愈项目落地……”在济南高新手艺创业效劳中间企业效劳部部长时百成的事情簿上,连续串待促进的事情,是济南医疗东西财产快速开展的注脚。而这背后是手艺立异的驱动。

  “公司200多员工,此中一半以上为研发职员。”张平引见,2024年公司营收2096万元,研发占比18%。公司具有相干中心手艺得到专利近200项,创造专利超60项KY开云。比年来,厚积薄发的磐升生物,鼎力鞭策手艺从尝试室到财产化,今朝二类医疗东西已获批40余项,在注册阶段的另有20个多个;三类医疗东西在注册和临床阶段的有8项。

  而在莱博生物新园区,8000多平方米的尺度化科研尝试室,5000多平方米的中试平台,20000多平方米的高尺度干净厂房,构建了完美的研发、中试、消费、效劳系统。“我们科研职员占到了三分之一,具有国度博士后科研事情站、山东省企业手艺中间、山东省工程研讨中间等在内的10大研发平台。”吴冰引见,手艺动员财产开展,公司2005年创建时挤在济南高新手艺创业效劳中间5平方米的空间里,现在新园区面积已扩大至5万平方米。

  “下一步,我们方案展开‘三类医疗东西证持有企业会聚’事情,鞭策医疗东西财产的集群化开展。”时百成引见,一方面将紧盯已完成三类医疗东西注册证申报筹办且有融资需求的企业,操纵本钱招商招引项目落地;同时,经由过程供给产物使用处景,吸收相干企业落地贩卖公司及产线,构成本钱投资吸收项目落地、使用处景加快企业开展的优良场面。